*，近年来美国FDA 和其它法规监管机构持续关注数据完整性，这在范围内（包括中国）提高了实验室合规的地位和重要性。许多制药行业实验室必须寻找一种合适的办法，通过执行实验室法规差距分析和改善实验室合规的某些项目，来平衡整个实验室持续良好的运营，以满足当前实验室合规和数据完整性要求。
继安捷伦前期隆重推出在线法规风险评估工具指南后，相信您对实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险，已经有了一个基本的认识。
然而，您是否了解在真正的美国FDA、欧盟EMA等法规审计中， 这些风险点是如何体现的？以及您是否清楚如何有效地应对这些潜在的风险点，以降低实验室的合规风险？
本次讲座，我们邀请了制药行业资深法规专家丁恩峰老师，以及安捷伦实验室合规专家方敏，从各国管机数据的完整性管理法规切入，结合美国FDA、欧盟EMA等法规审计中警告信、缺陷项等， 重点剖析实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险，以及提供如何有效应对的科学建议！
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